近年来，随着慢性肝病尤其是代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)的发病率在全球范围内急剧上升，肝纤维化的早期筛查与诊断成为公共卫生领域的重要议题。FibroScan（中文名：福波看）和iLivTouch（原名FibroTouch）作为评估肝纤维化和脂肪变的两种主流的瞬时弹性成像设备，被广泛应用于临床辅助诊断。然而，两种设备的准确率哪个更高一直是临床和科研界关注的焦点。本文将基于近期发表的两篇权威文献，对这一问题进行分析。
FibroScan（中文名：福波看）：首创技术，国际认可
技术背景与临床验证
FibroScan于2003年推出，由法国Echosens™公司研发。该设备凭借其专利技术“振动控制瞬时弹性成像(VCTE™)和受控衰减参数技术（CAP™），精准评估肝纤维化程度和脂肪变性，为肝病的早期诊断和管理提供了可靠依据。值得一提的是，FibroScan®现已获全球5300余篇学术文献支持，并被WHO、EASL、APASL等200多项国际指南列为肝病管理首选设备。
大规模筛查数据支持
在《Journal of Hepatology》发表的一项大规模前瞻性研究中，研究团队使用FibroScan对广东省佛山市9,013名成年人进行了肝纤维化筛查。结果显示，肝纤维化（≥F1）的总体患病率为35.45%，其中显著肝纤维化（≥F2）和晚期肝纤维化（≥F3）的患病率分别为7.53%和2.55%，肝硬化（F4）的患病率为1.16%。其采用的肝硬度（LSM）和脂肪变（CAP）临界值（如LSM≥8 kPa为显著纤维化）被全球多项研究验证。这一数据不仅揭示了肝纤维化在一般人群中的高患病率，也验证了FibroScan在真实世界中的准确性和可靠性。
iLivTouch（曾用名：FibroTouch）：中国创新，应用广泛
技术特点与临床应用
iLivTouch（原FibroTouch）是中国无锡Hisky公司自主研发的无创肝纤维化检测设备，采用宽频带采样和二维影像引导技术，提高了检测的准确性和可靠性。该设备在动态宽频探头和超声影像引导方面适用于不同体型（包括超重和肥胖）的受检者，凭借高设备覆盖率成为中国体检机构的重要设备。
大规模筛查表现
在《Gastroenterology》发表的一项基于570万中国成年人的大规模研究中，研究团队使用iLivTouch进行了肝纤维化筛查。结果显示，显著肝纤维化（≥F2）、进展期肝纤维化（≥F3）和肝硬化的患病率分别为8.34%、2.85%和0.87%。尽管iLivTouch在检测覆盖率和适用性方面表现出色，但其诊断阈值（如LSM≥7.85 kPa定义显著纤维化）缺乏国际多中心验证。
FibroScan VS iLivTouch对比分析：
1.临床验证的广度与深度：FibroScan经过全球5300余篇学术文献的支持和200多项国际指南的推荐，其准确性和可靠性得到了广泛认可。相比之下，iLivTouch虽然在中国市场表现出色，但其国际临床验证数据相对有限，尤其是在不同种族和疾病背景下的普适性有待进一步验证。
2.技术参数的稳定性：在Liu的研究所引参考文献比对中发现，FibroScan与iLivTouch的测量值虽呈强相关性，但并未完全一致。FibroScan的测量稳定性已获全球肝病管理共识（如EASL指南）认可，设备间误差控制更为严格；而iLivTouch为提升检测效率，在严格质控和精准识别方面有所让步，可能影响结果的稳定性和一致性。
结论
在肝纤维化早期诊断中，标准化比设备普及更重要。FibroScan的阈值已被证明能有效识别高危人群，在追求更高准确率和国际认可度的道路上，FibroScan仍占据领先地位。然而，iLivTouch等国内创新设备也在技术创新和临床研究方面不断突破，以提升其在国际市场的竞争力未来。随着无创检测技术的不断发展，期待两种设备能够相互借鉴、共同进步，为慢性肝病的早期发现和精准治疗贡献更多力量。
参考文献：
Liu S, Wan H, Yang L, Shen J, Qi X, for the LiverHome study group, High prevalence of steatotic liver disease and fibrosis in the general population: A large prospective study in China, Journal of Hepatology, https://doi.org/10.1016/j.jhep.2024.07.026.
Man S, Deng Y, Ma Y, et al. Prevalence of Liver Steatosis and Fibrosis in the General Population and Various High-Risk Populations: A Nationwide Study With 5.7 Million Adults in China. Gastroenterology. 2023;165(4):1025-1040. doi:10.1053/j.gastro.2023.05.053
